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橡 Taro9-ソフトコンタクトレンズQ&A
(2)ハードコンタクトレンズ. 終日装用又は連続装用の別及び連続装用の場合の最長装用期間を ... 新規ソフトコンタクトレンズの承認申請をする際、臨床試験を複数の ... のソフトコンタクトレンズへの適合性を判断して問題ないとされ、現行 ...
http://www.nihs.go.jp/mhlw/tuuchi/1999/990813/990813-contact.pdf
コンタクトレンズ審査基準の制定について(案)
別表第 1 第 1056 号に規定する再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ、第 1057 ... コンタクトレンズの製造販売承認申請に添付すべき臨床試験の試験成績に関する資. 料の添付が ... は別添2に、非視力補正用ソフトコンタクトレンズ ...
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?ANKEN_TYPE=2&CLASSNAME=Pcm1080&btnDownload=yes&hdnSeqno=0000044648
別添4 コンタクトレンズ 基本要件適合性チェックリスト(案) 第一章 ...
コンタクトレンズ承認基. 準の改正について(薬食発. 第号 平成 21 年月 ... <ハードコンタクトレンズの場合> 便益性を検証する. ために、 ... <ソフトコンタクトレンズの場合> 視力補正用コンタクトレ. ンズ基準(平成 13 年厚生 ...
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?ANKEN_TYPE=2&CLASSNAME=Pcm1080&btnDownload=yes&hdnSeqno=0000044649
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